Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie)
Aufgestellt gemäß §§12a und 18a Transfusionsgesetz von der Bundesärztekammer im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut Gesamtnovelle 2023
Diese Publikation zitieren
Bundesärztekammer (Hg.), Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie) (2023), Deutscher Ärzteverlag, Köln, ISBN: 9783769138078
Beschreibung / Abstract
Blutprodukte effektiv und sicher einsetzen
Die Kenntnis dieser Richtlinie ist für Ärztinnen, Ärzte, Medizinische Technolog:innen und Analyteriker:innen und weitere Mitarbeitende, die Blut gewinnen oder Blutprodukte anwenden, unerlässlich und eine wesentliche Grundlage für einen verantwortungsvollen Umgang mit Blutprodukten.
In der vorliegenden Ausgabe der Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Richtlinie Hämotherapie) stellt die Bundesärztekammer in Erfüllung des gesetzlichen Auftrags gemäß der §§ 12a und 18 Transfusionsgesetz (TFG) den allgemein anerkannten Stand der Erkenntnisse der medizinischen Wissenschaft und Technik im Einvernehmen mit der zuständigen Bundesoberbehörde, dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), fest.
Die Gesamtnovelle 2023 ersetzt die Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Richtlinie Hämotherapie), Gesamtnovelle 2017, mit Erratum/Anpassungen 2019 und umschriebener Fortschreibung 2021.
Die Kenntnis dieser Richtlinie ist für Ärztinnen, Ärzte, Medizinische Technolog:innen und Analyteriker:innen und weitere Mitarbeitende, die Blut gewinnen oder Blutprodukte anwenden, unerlässlich und eine wesentliche Grundlage für einen verantwortungsvollen Umgang mit Blutprodukten.
In der vorliegenden Ausgabe der Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Richtlinie Hämotherapie) stellt die Bundesärztekammer in Erfüllung des gesetzlichen Auftrags gemäß der §§ 12a und 18 Transfusionsgesetz (TFG) den allgemein anerkannten Stand der Erkenntnisse der medizinischen Wissenschaft und Technik im Einvernehmen mit der zuständigen Bundesoberbehörde, dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), fest.
Die Gesamtnovelle 2023 ersetzt die Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Richtlinie Hämotherapie), Gesamtnovelle 2017, mit Erratum/Anpassungen 2019 und umschriebener Fortschreibung 2021.
Inhaltsverzeichnis
- Cover
- Titel
- Impressum
- Vorwort
- Inhaltsverzeichnis
- 1 Rechtlicher Rahmen
- 1.1 Gesetzlicher Auftrag und Anwendungsbereich
- 1.2 Rechtsgrundlagen
- 2 Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen
- 2.1 Anforderungen an Spendeeinrichtungen
- 2.2 Spendende Person
- 2.3 Allgemeine Grundsätze der Entnahme
- 2.4 Regelungen für die Spendeentnahme
- 2.5 Laboruntersuchungen vor Freigabe der Spende
- 2.6 Autologe Hämotherapie
- 2.7 Spenderimmunisierung zur Gewinnung von Hyperimmunplasma
- 2.8 Dokumentation der Spendeentnahme und Datenschutz
- 2.9 Gesetzliche Unfallversicherung
- 3 Herstellung, Lagerung und Transport von Blutprodukten
- 3.1 Einführung
- 3.2 Zelluläre Blutprodukte und therapeutisches Plasma
- 3.3 Lagerung in den Spendeeinrichtungen und Transport zu den Einrichtungen der Krankenversorgung
- 4 Anwendung von Blutprodukten
- 4.1 Einführung
- 4.2 Patienten-individualisierte Hämotherapie (Patient Blood Management)
- 4.3 Aufklärung und Einwilligung des Empfängers von Blutprodukten
- 4.4 Blutgruppenserologische Untersuchungen bei Patienten
- 4.5 Notfälle
- 4.6 Dokumentation der blutgruppenserologischen Befunde
- 4.7 Lagerung und Transport in den Einrichtungen der Krankenversorgung
- 4.8 Verschreibung von Blutprodukten (Anforderung)
- 4.9 Identitätssicherung und vorbereitende Kontrollen beim Empfänger
- 4.10 Transfusion
- 4.11 Umgang mit nicht angewendeten Blutprodukten in der Einrichtung der Krankenversorgung
- 4.12 Perinatale Transfusionsmedizin
- 4.13 Dokumentation der Anwendung und Datenschutz
- 5 Unerwünschte Ereignisse sowie unerwünschte Reaktionen und Nebenwirkungen
- 5.1 Organisatorische Maßnahmen
- 5.2 Abklärung von unerwünschten Ereignissen bei der Anwendung von Blutprodukten
- 5.3 Unterrichtungs- und Meldepflichten sowie deren Dokumentation
- 5.4 Rückverfolgung
- 6 Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- 6.1 Ziele und Aufgaben
- 6.2 Qualitätsmanagement bei der Gewinnung
- 6.3 Qualitätsmanagement bei der Herstellung
- 6.4 Qualitätssicherung bei der Anwendung von Blutprodukten in Einrichtungen der Krankenversorgung und Überwachung durch die Ärzteschaft
- 7 Anhang
- 7.1 Glossar
- 7.2 Abkürzungsverzeichnis
- 7.3 Literaturverzeichnis
- 7.4 Verfahren und Beratungsablauf
- 7.5 Mitglieder des Ständigen Arbeitskreises und Berater
- 7.6 Angehörte Sachverständige